Proces rejestracji leków
Każdy lek, zanim zostanie dopuszczony do użycia w naszym kraju, musi poddać się skomplikowanej procedurze i regulacjom, które określa polskie i europejskie Prawo Farmaceutyczne. Dlatego też zaczęły powstawać profesjonalne firmy zajmujące się rejestracją leków.
Realia są takie, że w Polsce rejestracja leków trwać może nawet do dwóch lat. Tylko bardzo sprawnie działające firmy, specjalizujące się w tej dziedzinie, są w stanie proces ten skrócić, lecz i tak nie zajmie on mniej czasu, niż rok.
Ważnym elementem procesu rejestracji leków jest tłumaczenie ich pełnej dokumentacji. Nie jest to jednak zazwyczaj sprawa prosta, ani szybka. Nie da się ukryć, że właśnie tłumaczenie potrafi wydłużyć cały proces, lecz także jego sprawne przeprowadzenie przez wykwalifikowanych tłumaczy medycznych, może wiele kwestii usprawnić. Należy pamiętać, że nie da się tego etapu pominąć. Rejestracja leków zawsze musi przestrzegać ścisłych procedur, a wśród nich niezwykle istotną rolę odgrywa właśnie prawidłowe tłumaczenie dokumentacji, która to jest, jak by nie patrzeć, podstawą do wydania pozytywnej decyzji, czyli zezwolenia na sprzedaż danego leku na terenie naszego kraju.
Dokumentacja wymagana przy rejestracji leków składa się obecnie w międzynarodowym standardzie CTD, który złożony jest z pięciu modułów. Łatwo zauważyć można, że właściwie każdy z nich wymaga pracy tłumacza (o ile nie jest to oczywiście polski wyrób, lecz nasza farmaceutyka nie jest niestety bardzo obrotna). Dlatego tłumaczenia medyczne to bardzo ważny element każdego procesu rejestracji leku.